Фумигация помещений безопасности Bsl-3 в новом зале биобезопасности BIOVETA

BLOCK ^® успешно завершил и сдал новую Bioveta . Зал биобезопасности (БББ) предназначен для биотехнологического производства ветеринарных препаратов. Зал расположен на территории Bioveta рядом с Залом новинок Bioveta , реализованным компанией BLOCK в 2018 году и продолжающим развитие компании Bioveta . В настоящее время используются два этажа четырехэтажного здания. На 2-м этаже находится производство биотехнологических вакцин, а на 4-м этаже временно размещаются лаборатории обеспечения качества (ОК).

БЛОК ^® осуществил комплексную поставку строительства, оформление проектной документации, включая поставку монтажа технических и технологических объектов. Реализация также включала модификацию затронутых открытых территорий и поверхностей для обеспечения непрерывности зданий с окружающими дорогами, проведение необходимых испытаний, доработок, проверок, правил и проведение тестового запуска продолжительностью не менее 30 дней. Работы проводились во время полной эксплуатации объекта «Bioveta» .

Производственные работы по производству биотехнологических вакцин на 2 этаже ведутся в условиях безопасности BSL-3, полностью закрытой технологии с соблюдением требований безопасности законодательства (особенно ОВиК). Все чистые помещения и технологическое оборудование подлежат фумигации H ₂ O ₂ паров , как и участок обеззараживания сточных вод, расположенный на 1 этаже.

В Биовете Зал биобезопасности , мы построили в общей сложности 226 м ² чистых помещений с уровнем безопасности BSL-3, включая комплексную систему паровой фумигации Н ₂ О ₂ . 

Чтобы работы могли проводиться в безопасных зонах BSL , они должны соответствовать ряду критериев .

BSL ( уровень биобезопасности ) – это помещения с биологической опасностью. Биологические опасности – это угрозы, исходящие от веществ биологического происхождения, которые представляют угрозу здоровью животных и человека. Примеры предметов и веществ, которые могут представлять биологическую опасность, включают медицинские отходы или образцы микробов (например, вирусы или биологические яды). Существует 4 уровня технической безопасности лабораторий/производственных объектов BSL, а именно BSL-1 «базовый», BSL-2 «базовый», BSL-3 «сдерживание», BSL-4 «максимальное сдерживание». Чтобы работа могла проводиться в зонах содержания BSL, они должны соответствовать ряду критериев. Ряд правил регулирует вопрос BSL. Например, чешский стандарт «ČSN EN 12128, 09/1999 – Биотехнология – Лаборатории для исследований, разработок и испытаний – Уровни защиты» и «NV № 361/2007 Сб., устанавливающий условия охраны труда». Международные стандарты включают, например, «ВОЗ, Руководство по лабораторной биобезопасности , 2004 г. (3-е издание)» или « Курс проектирования». Быть на 100% знакомы со всеми этими стандартами и подготовить весь проект в соответствии с ними. Для группы BLOCK ^® наш коллега Инж . Петр Жирковский создал обширное руководство , обобщающее устройство и правильные решения этих пространств. В этом документе мы также фиксируем наши практические выводы из уже реализованных проектов, которые помогают нам в решении других проектов.

Чтобы дать вам представление: когда мы проектировали помещение BSL-3 с комплексной системой фумигации парами H ₂ O ₂ в зале BBH, мы учитывали, например, следующие принципы HVAC:

• Помещения лабораторий класса BSL-3 постоянно находятся под отрицательным давлением (до -50 Па). В процессе фумигации на протяжении всего процесса поддерживается давление от -10 до -15 Па.
• На вытяжке помещения всегда стоят два HEPA-фильтра подряд.
• В трубе имеются герметичные заслонки (герметичность листовая, проницаемость).
• Особенный элементы являются использованный .
• Концепция установки HVAC разработана с учетом фумигации.
• Вся система отопления, вентиляции и кондиционирования и блоки отопления, вентиляции и кондиционирования должны быть устойчивы к парам перекиси водорода.
• Повышенный класс герметичности трубопроводов ОВК (класс герметичности min «С»).
• Потолок не легкий, а «тяжелый» (модульная потолочная система BLOCK ^® ) из-за требований к отрицательному давлению (высокому давлению в помещении).
• Установки HVAC резервируются (это требование обычно основано на анализе рисков). Это означает, что параллельно работают два блока HVAC, причем второй служит резервным на случай выхода из строя первого.
• Помещения розеток BSL-3 выполнены в виде заглушек (с избыточным давлением 20 Па) и управляются от другой климатической установки.
• Все пространство BSL-3 на втором этаже теперь в принципе спроектировано как единое устройство с точки зрения кондиционирования воздуха. Блок предварительной обработки подогревает воздух зимой и осушает его летом, а два отдельных циркуляционных блока работают 50/50 (чтобы в случае выхода из строя одного КЛУ другой мог поддерживать систему хотя бы в демпфированном режиме). Таким образом тот весь средство является нравиться один окуривание схема .
• Источник паров H ₂ O ₂ разнесен по отдельным помещениям. Система контролируется датчиком влажности, расположенным внутри трубопровода HVAC.

Пример H ₂ O ₂ принципы распределения пара :

• паров перекиси водорода разделены на ответвления.
• От каждого парогенератора перекиси водорода ( Puriter ) идет ответвление на помещение или группу помещений. Генератор может быть общим для нескольких ветвей, в этом случае ветки находятся на разных ступенях, т.е. их дезактивация не будет осуществляться одновременно.
• Точки распределения завершаются под потолком с помощью шарового крана DN 40, управления 24 В постоянного тока, управления 0–10 В, зажимного соединения и распределительной головки.
• Все проходы труб через стены в BSL-3 должны быть обеспечены герметичными уплотнительными кольцами, установленными с обеих сторон стены. Проходы труб через перекрытия в BSL-3 должны быть обеспечены герметичной кольцевой втулкой, установленной на нижней стороне перекрытия.

Пример макетов и принципов встроенных модулей:

• Встроенные помещения с параметрами BSL -3 с предполагаемой фумигацией парами H ₂ O ₂ проектируются в комплексной системе металлических ненесущих конструкций с повышенными требованиями к их изготовлению. Эти конструкции BLOCK ^® соединяются друг с другом с помощью соединений с конструкцией пола, чтобы удовлетворить самые строгие требования к чистоте и герметичности рабочей среды. Один раз в сборе , все суставы являются запечатанный с силикон герметик .
• Двухступенчатый допуск к персоналу и материалам является стандартным для BSL-3. На выходе из подземного уровня мы всегда проектируем дезактивационный душ.
• Структурный H ₂ O ₂ устойчивый
• Плотное проектирование чистых помещений и системы HVAC.
• Герметичные двери и другие элементы.

Окуривание парами перекиси водорода не оставляет остатков, поскольку после обеззараживания перекись водорода разлагается на кислород и воду .

Одним из требований к объектам BSL-3 является то, что они должны регулярно подвергаться фумигации (дезактивации). Это процесс очистки, который устраняет биологическое загрязнение или возможность загрязнения. Для этой цели в рамках группы компаний «БЛОК® ^» мы разработали комплексную систему обеззараживания зданий и оборудования парами перекиси водорода . Источником паров перекиси водорода являются генераторы ( очистители ), расположенные вне дезактивируемых помещений в технической или несекретной зоне. Это мобильные устройства, подключающиеся к распределительному трубопроводу. Пары перекиси водорода распределяются по обеззараживаемым помещениям по отдельному трубопроводу , ведущему от очистителей к форсункам на потолке каждого помещения (или к форсункам, расположенным в отдельном оборудовании). Удаление загрязненного воздуха из отдельных помещений осуществляется через вытяжной трубопровод (ОВК). Управление возможно с главной станции управления или непосредственно с Puriter . За процессом обеззараживания также можно следить с подключенного мобильного телефона. Относительная влажность и температура контролируются на выходе из каждого окуриваемого помещения и являются контрольными переменными для определения процесса обеззараживания парами перекиси водорода. Система может быть дополнена мониторингом концентрации паров перекиси водорода , а данные могут быть собраны в системе более высокого уровня.

Использование паров перекиси водорода приводит к стерилизации поверхности , что снижает биологическое загрязнение до 6 порядков. Этот метод не оставляет следов, поскольку после обеззараживания перекись водорода разлагается на кислород и воду.

Технологический процесс обеззараживания (фумигации) в BSL-3-3 в зале BBH

А) Подготовка зоны фумигации

Перед регулировкой параметра воздуха (температуры и влажности) необходимо выполнить следующие действия:

• Неисправность из технологический процессы
• Установка узла подачи перекиси водорода во встроенную потолочную розетку
• Отказ из персонал
• Закрытие плотной двери на границе BSL-3
• Размещение очистителей в соответствующих местах

В дальнейшем помещение будет обработано системой ОВиК:

• Переключение выключенный увлажнители
• Воздух обогрев к ок . 31°С

Б) Переход от рабочей операции к процессу фумигации

• Режим ОВиК переключается из рабочего режима в режим холостого хода, приточные и вытяжные вентиляторы агрегатов отключаются.

• Заслонки подачи воздуха в каждой комнате плотно закрыты.

• Плотно закрывающиеся заслонки на главном выхлопном канале за НЕРА-фильтром второй ступени закрыты.
• Открываются запорные краны на входе смеси перекиси водорода перед каждым помещением.
• Генераторы являются питание вверх .
• Заслонки на выпускном отверстии для фумигации открываются, и выпускной вентилятор для фумигации (установленный на крыше) запускается и выдувает отработанный воздух во внешнюю среду.
• После прогрева трубопровода проявитель приступает к распределению смеси перекиси водорода.
• Режим давления (перепады между помещениями) выравнивается после отключения климатической установки и контролируется процессом фумигации. В помещениях поддерживается отрицательное давление от -10 Па до -15 Па с помощью регулирующей заслонки на фумигационной вытяжке в каждом отдельном помещении. Параметр давления измеряется относительно нулевого давления. Датчик перепада давления будет установлен в каждом фумигируемом помещении.

В) Сам процесс обеззараживания              

Г) Вентиляция помещения после фумигации

• Генератор перекиси водорода прекращает приготовление смеси сжатого воздуха и перекиси, но продолжает подавать в помещения отдельный сжатый воздух для первичной вентиляции H 2 O ₂ из _{помещений} .
• Продолжительность этого процесса будет установлена по результатам тестовой эксплуатации на основе контроля за уменьшением H ₂ O ₂
• После этого деятельность разработчиков прекращается.
• Заслонки подачи перекисной смеси в помещения закрыты.
• Заслонка на выпуске фумигационного воздуха закрыта.
• Заслонки вентилятора дымоудаления закрыты.
• Вытяжной вентилятор фумигации выключен.
• Вводятся в эксплуатацию установки предварительной обработки воздуха , вводятся в эксплуатацию циркуляционные установки в режиме «вентиляция после фумигации», а также в качестве вытяжных установок.
• Контроль уровня ppm будет осуществляться по датчику ppm в вентиляционном канале на пути к вентилятору V2.

Огромное спасибо всей Bioveta Biosafety. Команда внедрения Зала Биобезопасности , каждый член которой искал эффективный способ реализации работы, и в конечном итоге представители Bioveta также высоко оценили эту реализацию как лучшую реализацию на данный момент .